اكتشف عوامل الأداء الحاسمة الخمسة التي تقيمها المستشفيات الأمريكية عند شراء لفائف الشاش الطبية من الامتثال لـ FDA إلى بيانات الفعالية السريرية.
مقدمة
لموزعي المواد الطبية والمستشفيات الأمريكيةخيوط من غزل القطن المبيض ذات الشبكة 19x15، السعر هو مجرد نقطة الدخول. تحليلنا من 200+ RFQs يكشف عن المشترينالامتثال التنظيمي,الأداء السريري، ومرونة سلسلة التوريد.
1الامتثال التنظيمي: غير قابل للتفاوض
· FDA 510 ((ك) التخليص: يتطلب المشترون الامتثال الموثق:
· اختبار السمية الدموية حسب المعيار ISO 10993-5 (<5٪ موت الخلايا)
· حدود بقايا EO (< 10μg/g لكل USP < 661>)
2.مقاييس الأداء السريري التي تفوز بالعقود
·قدرة الامتصاص: ≥8.5 غرام من المياه المالحة / سم2 (مقارنة مع القياسية 6 غرام)
·تحكم اللنت: 3 ألياف / سم2 تحت تكبير 40x
·قوة الشد: 19x15 الشبكة يجب أن تصل إلى > 45N / 5cm عرض (ASTM D5034)
3متطلبات سلسلة التوريد
· توقعات المشترين الأمريكيين
·مرونة الـ MOQ:2أوامر تجريبية بـ000 طلقة مقبولة
·وقت التنفيذ≤35 يوما مع معدل التوفيق بنسبة 98%
·امتثال UDIالملصقات المشفرة من GS1 جاهزة لدمج EHR
النصيحة المهنية: كيفية التمييز
تشملتقارير اختبار الطرف الثالث(SGS/Intertek) يظهر:
·كفاءة تصفية البكتيريا (BFE) > 95%
·رؤية العلامة بالأشعة السينية (حيثما كان ذلك مناسباً)
- نعملماذا تختاربايشون ميد"غاز رول"؟- نعم
موثوق بها من قبل المهنيين الطبيين منذ عام 1987، لقد قدمنا أعلى مستوىأوراق غازية من الشبكة 19x15 معتمدة من قبل إدارة الأغذية والعقاقيرمع:
· الامتثال الكامل: FDA 510 ((k) ، اختبارات التوافق البيولوجي SGS، وتقارير COA الخاصة باللعبة
· الجودة المثبتة: 38 سنة من الخبرة في تصنيع قطن النسيج المتخصص
· التميز السريري: ≤3 ألياف/سم2 مكافحة القشرة، >8.5g/سم2 قدرة امتصاص (تحقق منها طرف ثالث)
· إمدادات موثوقة: مصنع معتمد بمعيار ISO 13485 بقدرة سنوية قدرها 5000 طن
الشراكة مع المورد الذي يجمع بين الصرامة التنظيمية مع عقود من الابتكار في رعاية الجروح.
يجب أن تكون رسالتك بين 20-3000 حرف!
